(QualitätsmanagementphaseLeitung). Dabei handelt es sich um generelle Forderungen, die zu erfüllen sind. Dieses Normelement ist die übersichtliche Beschreibung des gesamten Qualitätsmanagementsystems. Deshalb kann dieses Kapitel bei der Erstellung des Qualitätsmanagementhandbuchs erst als Letztes verfasst werden, denn zuvor müssen alle Regelungen und Prozesse definiert sein, die das Qualitätsmanagementsystem ausmachen. Wichtig ist daher, die Struktur der betrieblichen Abläufe zu verdeutlichen. Es sollte ebenfalls angegeben werden, an welchen Stellen Prüfschritte stattfinden. Auch die Dokumentationsstruktur des Gesamtsystems sollte ausgewiesen werden.